{"id":22456,"date":"2025-06-18T23:46:02","date_gmt":"2025-06-19T03:46:02","guid":{"rendered":"https:\/\/minutocerord.com\/?p=22456"},"modified":"2025-06-18T23:46:05","modified_gmt":"2025-06-19T03:46:05","slug":"salud-la-fda-aprueba-farmaco-contra-el-vih-que-presento-una-eficacia-cercana-al-100-en-ensayos-clinicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/minutocerord.com\/?p=22456","title":{"rendered":"SALUD | La FDA aprueba f\u00e1rmaco contra el VIH que present\u00f3 una eficacia cercana al 100% en ensayos cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"\"><strong>SANTO DOMINGO, RD.-<\/strong> La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprob\u00f3 este mi\u00e9rcoles Yeztugo (nombre gen\u00e9rico lenacapavir), desarrollado por Gilead Sciences, como el primer medicamento inyectable de acci\u00f3n semestral para la prevenci\u00f3n del VIH en adultos y adolescentes, seg\u00fan inform\u00f3 Reuters. Este f\u00e1rmaco, administrado por profesionales sanitarios en cl\u00ednicas dos veces al a\u00f1o, ha generado expectativa entre inversores y activistas por su potencial para transformar la lucha contra la epidemia del VIH, que lleva m\u00e1s de cuatro d\u00e9cadas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"\">Los estudios cl\u00ednicos de Yeztugo demostraron una eficacia cercana al 100% en la prevenci\u00f3n de infecciones por VIH. En los ensayos realizados en hombres homosexuales, bisexuales, personas transg\u00e9nero y mujeres cisg\u00e9nero en \u00c1frica subsahariana y regiones de Am\u00e9rica, los participantes que recibieron la inyecci\u00f3n presentaron entre un 89% y un 96% menos de riesgo de contraer el virus en comparaci\u00f3n con quienes tomaron Truvada, el medicamento oral de profilaxis pre-exposici\u00f3n (PrEP) m\u00e1s utilizado. Ninguna mujer que form\u00f3 parte de estos ensayos se infect\u00f3, inform\u00f3 Gilead.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"\">El director ejecutivo de Gilead, Daniel O\u2019Day, declar\u00f3 tras la aprobaci\u00f3n que se trata de \u201cun momento trascendental\u201d, a\u00f1adiendo que \u201clenacapavir es la herramienta m\u00e1s importante para cambiar la trayectoria de la epidemia y llevarla a los libros de historia\u201d, de acuerdo con declaraciones recogidas por Reuters. Por su parte, organizaciones como la AVAC y el HIV+Hepatitis Policy Institute calificaron la llegada de este medicamento como una oportunidad sin precedentes en m\u00e1s de cuatro d\u00e9cadas de prevenci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"\"><strong>\u00bfCu\u00e1l es la eficacia de Yeztugo?<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"\">Los ensayos cl\u00ednicos de lenacapavir se realizaron con distintos grupos en varias regiones. Un estudio abarc\u00f3 mujeres y adolescentes en \u00c1frica subsahariana y Uganda, donde el f\u00e1rmaco logr\u00f3 un 100% de eficacia en la prevenci\u00f3n del VIH. Otro estudio incluy\u00f3 a hombres cisg\u00e9nero y personas de diversos g\u00e9neros en pa\u00edses como Estados Unidos, Argentina, Brasil, M\u00e9xico, Per\u00fa, Sud\u00e1frica y Tailandia, con una disminuci\u00f3n del 96% en la tasa de infecci\u00f3n en la cohorte tratada con el medicamento inyectable en comparaci\u00f3n con aquellos que no recibieron ninguna forma de PrEP.<a><\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"\">El mecanismo de acci\u00f3n de lenacapavir difiere del resto de opciones disponibles, al bloquear la c\u00e1pside del virus e impedir que infecte y replique ADN en las c\u00e9lulas CD4 del sistema inmune. Esta modalidad evita la necesidad de las estrictas rutinas de las terapias orales, que, seg\u00fan reporta Gilead, presentan tasas de adherencia tan bajas como el 50% al 55% en personas con alto riesgo de infecci\u00f3n por VIH. El f\u00e1rmaco Yeztugo fue previamente aprobado en 2022, bajo el nombre Sunlenca, para ser usado junto con otras medicinas contra cepas fuertemente resistentes del virus. Como PrEP, representa la primera vez que se introduce una inyecci\u00f3n semestral contra el VIH para su uso preventivo en adultos y adolescentes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"\"><strong>\u00bfCu\u00e1nto costar\u00e1 el medicamento contra VIH?<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"\">El costo de Yeztugo ser\u00e1 de 14.109 d\u00f3lares por inyecci\u00f3n, equivalente a 2.352 d\u00f3lares mensuales. Aunque Gilead expres\u00f3 que los seguros de salud en Estados Unidos tendr\u00edan que cubrir el medicamento bajo las disposiciones preventivas de la Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA), expertos subrayaron que podr\u00edan enfrentarse copagos altos o tramitaciones administrativas complejas para obtener la nueva inyecci\u00f3n. Seg\u00fan un an\u00e1lisis de GoodRx citado por USA Today, los pacientes sin seguro que toman Truvada o Descovy pagan entre 22.000 y 30.000 d\u00f3lares por a\u00f1o. Gilead anunci\u00f3 que sus programas de asistencia al paciente cubrir\u00e1n hasta 7.200 d\u00f3lares anuales en gastos de bolsillo para asegurados, y proporcionar\u00e1 el medicamento gratis a personas sin seguro de bajos ingresos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"\">A pesar del entusiasmo generado por los resultados cl\u00ednicos, el \u00e9xito de lenacapavir como PrEP depende de factores log\u00edsticos, incluida la capacidad de los sistemas sanitarios para asegurar dos visitas anuales para la aplicaci\u00f3n de la inyecci\u00f3n. Estad\u00edsticas recientes citadas por NBC News indican que menos de la mitad de los usuarios de PrEP oral mantienen el tratamiento por seis meses o m\u00e1s, lo que subraya la importancia de alternativas con menor frecuencia de aplicaci\u00f3n. Organizaciones de telemedicina y cl\u00ednicas comunitarias ya han anunciado la disponibilidad inmediata de Yeztugo en \u00e1reas urbanas de alta concentraci\u00f3n de usuarios potenciales, y se est\u00e1n formando alianzas con cl\u00ednicas locales para ampliar el acceso.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"\">EFE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>SANTO DOMINGO, RD.- La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprob\u00f3 este mi\u00e9rcoles Yeztugo (nombre gen\u00e9rico lenacapavir), desarrollado por Gilead Sciences, como el primer medicamento inyectable de acci\u00f3n semestral para la prevenci\u00f3n del VIH en adultos y adolescentes, seg\u00fan inform\u00f3 Reuters. 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